Anvisa cria grupo para investigar vacina da dengue do Butantan após registro de mortes suspeitas
Serão analisados eventos adversos, benefícios e riscos do imunizante.
- Da redação c/ Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho com o intuito de aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. Caberá ao novo colegiado coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas, responsável por analisar dados clínicos de eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.
Formado por representantes de diferentes áreas da Anvisa, o grupo atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolidação de dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto. A iniciativa ocorre no contexto do monitoramento contínuo da segurança de vacinas, conhecido como farmacovigilância.
Segundo a Anvisa, o grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina.
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SUSPENSÃO TEMPORÁRIA
Na semana passada, o Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da imunização contra a dengue no país com a vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan. A pasta indicou que 42 pessoas apresentaram sintomas mais severos após a vacinação, sendo que três precisaram de internação e duas morreram.
A suspensão vale apenas para a vacina do Butantan, e não inclui o imunizante Qdenga, produzido pelo laboratório Takeda e aplicado no Sistema Único de Saúde (SUS). Até 30 de maio, pouco mais de 500 mil doses da vacina do Butantan foram aplicadas. O imunizante foi incorporado ao SUS em janeiro e, na ocasião, o Governo adotou estratégia de vacinação para avaliar o impacto do imunizante na dinâmica populacional da dengue.
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