Foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro do primeiro genérico da semaglutida – substância usada no controle do diabetes tipo 2 e na perda de peso. O registro foi concedido à indústria farmacêutica brasileira EMS, que comercializará o produto sob o nome Ozivy. Medicamentos genéricos equivalem aos de referência, com o princípio ativo idêntico, mesma dose e forma farmacêutica.
A empresa EMS ainda não informou o prazo de lançamento, tampouco o preço da caneta injetável. Atualmente, a caneta considerada o medicamento de referência custa R$ 333 pelo programa de fidelidade. Pela regra, genéricos são 35% mais baratos.
O registro concedido à EMS reúne quatro apresentações: caneta de 1,5 mL com aplicador e seis agulhas; kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas; caneta de 3 mL com aplicador e quatro agulhas; e kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.
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GERMED
Além do genérico, a Anvisa aprovou o registro de um medicamento similar à base de semaglutida fabricado pela Germed. Os similares possuem o mesmo princípio ativo e devem atender aos requisitos de eficácia, segurança e qualidade, no entanto podem apontar diferenças em características como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.
A aprovação ocorre em meio à crescente procura por medicamentos à base de semaglutida em todo o país, principalmente para tratamentos relacionados ao diabetes e à obesidade. A entrada de novos fabricantes deve ampliar a concorrência e poderá influenciar a oferta e os preços dos produtos. Da mesma forma como ocorre com a EMS, a Germed precisa definir cronograma de produção e distribuição das canetas antes da comercialização.
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