A Anvisa determinou, esta semana, o recolhimento do medicamento Furosemida – 10,0 mg/ml Sol. Inj. Cx 100 Amp Vd Amb X 2 ml, produzido pela farmacêutica Hypofarma. A medida atinge apenas o lote 2411191, com validade até novembro de 2026, suspendendo a sua comercialização, distribuição e uso. A ação foi tomada após a identificação da presença de material estranho, semelhante a caco de vidro, no produto.
Um parecer técnico acompanhado de registros fotográficos foi emitido pela Vigilância Sanitária da cidade de Jaraguá do Sul (Santa Catarina) constatando o desvio de qualidade. Profissionais de saúde ou pacientes que identificarem o lote citado podem comunicar o fato à Agência pelos canais de atendimento, ou à Vigilância Sanitária (Visa) local, por meio dos canais disponíveis para consulta no portal da Anvisa.
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MEDICAMENTO INJETÁVEL
O medicamento afetado – Furosemida 10 mg/ml – é injetável, sendo comercializado em caixas com 100 ampolas de 2 ml. O diurético é utilizado frequentemente em hospitais e clínicas para tratar edemas, insuficiência cardíaca, hipertensão e outras condições que necessitam da eliminação de líquidos pelo corpo.
Em nota à imprensa, a Hypofarma informou que suspendeu o uso do lote específico. “A Hypofarma informa que, em resposta a determinação da ANVISA, suspendeu o uso do lote específico (24111911,) do nosso produto Furosemida, até que a apuração sobre o ocorrido seja finalizada. Reforçamos que seguimos rigorosamente as melhores práticas de fabricação e controle, adotando elevados padrões de qualidade e segurança. Esses processos são constantemente revisados e aprimorados, com o compromisso de garantir a confiança e a tranquilidade de pacientes, profissionais de saúde e da sociedade”.
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