A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol. O componente é utilizado na formulação de diversos xaropes antitussígenos comercializados no mercado brasileiro.
A decisão fundamenta-se em um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância do órgão, que identificou um aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam a substância. Segundo a agência, a gravidade dos efeitos colaterais supera qualquer benefício terapêutico oferecido pelo fármaco.
A resolução foi publicada, esta semana, no Diário Oficial da União, e já está em vigor.
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CLOBUTINOL
O cloridrato de clobutinol é um supressor da tosse bastante utilizado para tratamento de curto prazo de tosse irritativa e não produtiva, conhecida como ‘tosse seca’, em que o paciente não elimina catarro ou muco. Medicamentos contendo a substância estão disponíveis desde 1961. No entanto, devido ao risco de arritmia grave, eles têm sido retirados do mercado.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) proibiu o fármaco ainda em 2007, ano em que o laboratório Boehringer Ingelheim, que vendia um xarope com o clobutinol sob o nome comercial Silomat, retirou seu remédio do mercado. O medicamento, porém, ainda é encontrado em formulações genéricas ou em outros xaropes vendidos com nome comercial, caso do Hytos Plus, por exemplo.
O diagnóstico de alteração no ritmo dos batimentos cardíacos é a chamada arritmia cardíaca. Elas podem ficar mais rápidas, no caso das taquicardias, ou mais lentas do que deveriam, nas bradicardias.
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