O Instituto Butantan entregou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) esta semana, os documentos para a aprovação de sua vacina contra dengue, a primeira do mundo em uma única dose. Caso seja dada a autorização, a instituto terá condições de produzir 100 milhões de doses para o Ministério da Saúde pelos próximos três anos.

Foram encaminhados à Anvisa três pacotes de informações sobre o imunizante. Foi a última leva de documentos necessários ao processo de autorização para a fabricação da chamada Butantan-DV. “É um dos maiores avanços da saúde e da ciência, e uma enorme conquista em nível internacional. Vamos respeitar os procedimentos da Anvisa e estamos confiantes nos resultados que virão”, afirma Esper Kallás, diretor do Butantan.

Foram cinco anos de ensaios e observação. A New England Journal of Medicine publicou os dados de segurança e eficácia da candidata à vacina e os números mostraram 79.6% de eficácia pra prevenir casos de dengue sintomática. Já a The Lancet Infectious Diseases publicou os dados da fase três do ensaio clínico, que apontaram proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme.