A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV, como profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco tem eficácia de quase 100% contra o vírus e, além da apresentação em comprimido, para uso oral, está disponível como injeção subcutânea, que deve ser administrada a cada seis meses. A indicação é para pessoas a partir de 12 anos, peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus.

Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV. O regime de injeções semestrais mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários, informou a Anvisa. De acordo com a agência, a Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV.

Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo em necessário para que use as células do hospedeiro para se multiplicar. A Anvisa advertiu que, embora o registro tenha sido concedido, o medicamento depende ainda da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Já sua disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.