Apesar do sucesso absoluto nos testes clínicos com mulheres cisgênero, onde o lenacapavir demonstrou 100% de eficácia na prevenção do HIV, a comunidade médica alerta: o medicamento não é uma vacina. Desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences, o fármaco consiste em uma injeção semestral de ação prolongada que funciona como PrEP (profilaxia pré-exposição).
O acesso a essa tecnologia no Brasil e em outros 13 países da América Latina e do Caribe deu um passo importante após um entendimento firmado entre a empresa e a Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), já que a região havia ficado de fora dos contratos de licenciamento para fabricação de genéricos.
Apesar do anúncio, a distribuição do medicamento não ocorrerá de forma imediata. Detalhes cruciais como o volume de doses reservado ao Brasil, o cronograma de entregas e os valores financeiros não foram detalhados pela Gilead. Caberá a cada nação decidir individualmente se aderirá ou não à estratégia da Opas.
No cenário nacional, o lenacapavir já superou um marco burocrático de peso. Em janeiro deste ano, a Anvisa chancelou o registro do produto sob a marca Sunlenca, liberando seu uso como PrEP para adultos e jovens a partir de 12 anos (desde que pesem pelo menos 35 kg). Contudo, a venda no país ainda está travada pela necessidade de fixação do teto de preço por parte da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).
Para figurar no catálogo de atendimentos do SUS, o composto precisa passar pelo crivo da Conitec e receber o aval final do Ministério da Saúde. Vale lembrar que, em julho, a pasta tentou uma compra direta com a Gilead, mas as conversas fracassaram. A multinacional assegura que o canal de diálogo com o governo federal continua aberto mesmo após o pacto com a Opas.
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MECANISMOS DE AÇÃO
O grande trunfo do lenacapavir reside na comodidade posológica: são apenas duas aplicações subcutâneas anuais (feitas na região do abdômen), substituindo a ingestão diária de pílulas. Biologicamente, o princípio ativo atua desestabilizando o capsídeo viral, que é a estrutura proteica que protege o código genético do HIV.
Os testes clínicos de fase 3 demonstraram alta eficácia:
- Estudo 1: registrou zero contaminações (100% de prevenção) entre o grupo de mulheres cisgênero avaliado.
- Estudo 2: contou com voluntários em centros de pesquisa brasileiros (incluindo homens cisgênero e indivíduos de gênero diverso). O lenacapavir reduziu em 96% o contágio por HIV comparado a populações sem PrEP, mostrando-se 89% mais eficiente que o método oral diário tradicional.
A autoridade sanitária reforça que o medicamento não elimina a necessidade de acompanhamento médico. É obrigatório atestar a soronegatividade do paciente antes de cada dose. A aplicação do fármaco em indivíduos que já estejam na fase aguda e silenciosa da infecção pode induzir resistência viral e comprometer tratamentos subsequentes.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) validou a terapia como uma alternativa viável para complementar as táticas de prevenção. O modelo injetável é visto como uma solução para quem falha na adesão diária aos comprimidos ou sofre com o estigma social da medicação.
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